Αν και οι λήψεις δεν έχουν δοκιμαστεί ακόμη σε άτομα έγκυες ή θηλάζουσες, οι εμπειρογνώμονες δήλωσαν ότι υπάρχει ελάχιστος λόγος να πιστεύουμε ότι τα διαθέσιμα εμβόλια θα ήταν επιβλαβή για άτομα που είναι έγκυα ή θηλάζουν ή ότι τα εμβόλια θα μπορούσαν να δημιουργήσουν κίνδυνο για την ανάπτυξη εμβρύων ή μωρά που θηλάζουν.
«Ο κύριος κίνδυνος είναι ότι δεν υπάρχουν δεδομένα, αν και επιστημονικά, πιστεύουμε ότι είναι πολύ απίθανο να έχει επιβλαβείς επιπτώσεις», δήλωσε η Δρ Stephanie Gaw, επίκουρη καθηγήτρια μαιευτικής, γυναικολογίας και αναπαραγωγικών επιστημών στο Πανεπιστήμιο της Καλιφόρνια, στο Σαν Φρανσίσκο. Αυτό συμβαίνει γιατί τα δύο εμβόλια που αναπτύχθηκan από την Pfizer/BioNTech και Moderna δεν περιέχουν το κοροναϊό αλλά, αντίθετα, περιέχει ένα μόριο που ονομάζεται mRNA που μπορεί να μην προκαλούν μόλυνση και απορροφάται γρήγορα στο σώμα.
Σε γενικές γραμμές, πολλά εμβόλια που χορηγήθηκαν κατά την εγκυμοσύνη δεν υποβλήθηκαν σε επίσημες κλινικές δοκιμές σε εγκύους πριν προταθούν για αυτά, σύμφωνα με έκθεση του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας (ΠΟΥ) του 2014. Αντ ‘αυτού, τα δεδομένα ασφάλειας και αποτελεσματικότητας συλλέγονται συχνά με άλλα μέσα, όπως μελέτες σε ζώα και παρατηρήσεις, και αυτές οι μελέτες χρησιμοποιούνται για τη στάθμιση των κινδύνων και των οφελών κάθε εμβολιασμού.
Οι κίνδυνοι σύλληψης του COVID-19 ενώ είναι έγκυος υπερτερούν των πιθανών κινδύνων ενός εμβολίου, δήλωσε ο Δρ Denise Jamieson, πρόεδρος του Τμήματος Γυναικολογίας και Μαιευτικής στην Ιατρική Σχολή του Πανεπιστημίου Emory στη Γεωργία.
Η έρευνα δείχνει ότι η εγκυμοσύνη μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο σοβαρού COVID-19. Καταστάσεις όπως ο διαβήτης τύπου 2 μπορεί να ενισχύσουν αυτόν τον κίνδυνο ακόμη περισσότερο. (Ο διαβήτης τύπου 1 μπορεί επίσης να αυξήσει τον κίνδυνο για σοβαρό COVID-19, αλλά ο σύνδεσμος δεν έχει επιβεβαιωθεί.)
Οι άνθρωποι θα πρέπει να μιλήσουν με έναν πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να σταθμίσουν τα πλεονεκτήματα και τα μειονεκτήματα του εμβολιασμού κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και τελικά να αποφασίσουν εάν θα πάρουν το εμβόλιο σύντομα ή να περιμένουν περισσότερα δεδομένα, δήλωσε ο Jamieson. Για όσους διατρέχουν υψηλό κίνδυνο έκθεσης, όπως οι εργαζόμενοι στην υγειονομική περίθαλψη που φροντίζουν ασθενείς με COVID-19, η Jamieson είπε ότι θα συνιστούσε ανεπιφύλακτα τη λήψη του εμβολίου νωρίτερα και όχι αργότερα.
Ευτυχώς, για όσους θέλουν περισσότερα δεδομένα, τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC) θα παρακολουθούν εγκύους που λαμβάνουν τις λήψεις και θα πρέπει να έχουν περισσότερες πληροφορίες ασφάλειας διαθέσιμες τους επόμενους μήνες, πρόσθεσε. Το CDC and Food and Drug Administration (FDA) θα συλλέξει αυτές τις πληροφορίες χρησιμοποιώντας τόσο τα υπάρχοντα συστήματα παρακολούθησης όσο και μια νέα εφαρμογή.
Ζύγιση των κινδύνων και των οφελών
Επομένως, εάν είστε έγκυος, θηλάζετε ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος, τι πρέπει να γνωρίζετε για τα εμβόλια COVID-19;
Πρώτα απ ‘όλα, “γνωρίζουμε ότι, σε γενικές γραμμές, η συντριπτική πλειονότητα των εμβολιασμών είναι ασφαλής κατά την εγκυμοσύνη”. Για παράδειγμα, τα απενεργοποιημένα εμβόλια γρίπης έχουν προταθεί για εγκύους από τη δεκαετία του 1960 και το εμβόλιο Tdap, το οποίο προστατεύει από τον τέτανο, τη διφθερίτιδα και τον κοκκύτη, ενθαρρύνεται κατά την εγκυμοσύνη επειδή δημιουργεί ανοσία στο έμβρυο, είπε.
Τα εμβόλια γρίπης δεν δοκιμάστηκαν επίσημα σε έγκυες άτομα προτού προταθούν, είπε. Ομοίως, η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα των εμβολίων τετάνου στην εγκυμοσύνη έχει αποδειχθεί μέσω δεκαετιών μελετών σε ζώα και μελετών παρατήρησης εμβολιασμένων ατόμων, καθώς και παρακολούθησης για παρενέργειες μετά τον εμβολιασμό, σύμφωνα με την έκθεση της ΠΟΥ. Πιο πρόσφατα, τόσο οι μελέτες παρατήρησης όσο και οι πραγματικές κλινικές δοκιμές έχουν δείξει την ασφάλεια της χορήγησης Tdap κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, σύμφωνα με το CDC .
Ωστόσο, ορισμένα εμβόλια δεν είναι ασφαλή να ληφθούν κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, συμπεριλαμβανομένου του εμβολίου για την ευλογιά και του εμβολίου MMR, το οποίο προστατεύει από την ιλαρά, την παρωτίτιδα και την ερυθρά, δήλωσε ο Jamieson. Αυτά τα εμβόλια περιέχουν ζωντανούς αλλά εξασθενημένους ιούς, οπότε αν το εμβόλιο διασχίσει τον πλακούντα, υπάρχει κάποιος κίνδυνος ο ζωντανός ιός να μολύνει το έμβρυο.
Ωστόσο, τα εμβόλια COVID-19 που έχουν εγκριθεί για επείγουσα χρήση δεν περιέχουν ιούς, δήλωσε ο Jamieson. Αντ ‘αυτού, περιέχουν mRNA, ένα μόριο που περιέχει οδηγίες για την κατασκευή συγκεκριμένων πρωτεϊνών.
“Το mRNA είναι απλώς ένα απόσπασμα γενετικών πληροφοριών που παραδίδονται στα δικά σας κύτταρα”, σε αυτήν την περίπτωση, μυϊκά κύτταρα στο χέρι. Μόλις μέσα στο σώμα, τα εμβόλια mRNA δίνουν εντολή στα κύτταρα να δημιουργήσουν μέρος της πρωτεΐνης ακίδων του κοροναϊού, μια δομή που προεξέχει από την επιφάνεια του ιού. Αν και δεν είναι μολυσματικά από μόνα τους, τα κομμάτια της ακίδων πρωτεΐνης προκαλούν μια ανοσοαπόκριση που εκπαιδεύει το σώμα να αναγνωρίσει τον κοροναϊό εάν το σώμα το συναντήσει στο μέλλον.
Μόλις χρησιμοποιηθεί για την κατασκευή κομματιών πρωτεΐνης ακίδων, το mRNA διαλύεται γρήγορα από τα κύτταρα. Με άλλα λόγια, δεν ταξιδεύει μακριά από το σημείο της ένεσης.
“Επειδή δρα τοπικά, είναι πιθανό να μην έχει συνέπειες για το έμβρυο”, δήλωσε ο Jamieson. Κάποιο mRNA απορροφάται από το λεμφικό σύστημα, το οποίο μεταφέρει ανοσοκύτταρα σε όλο το σώμα, αλλά είναι λιγότερο πιθανό ότι οποιοδήποτε mRNA εισέρχεται στην κυκλοφορία του αίματος, αν και αυτό πρέπει να επιβεβαιωθεί.
Ακόμα κι αν κάποιο mRNA φτάσει στον πλακούντα, “είναι τόσο απίθανο να μπορεί να διασταυρωθεί κάτι”, ωστόσο, αυτό πρέπει να επιβεβαιωθεί. Σε κάθε περίπτωση, το mRNA δεν μπορεί να προκαλέσει μόλυνση. Παρομοίως, με βάση τον τρόπο λειτουργίας του εμβολίου και την ταχύτητα με την οποία αποικοδομείται το mRNA, “[επίσης] δεν προβλέπουμε ότι θα επηρεάσει τη γονιμότητα με οποιονδήποτε τρόπο ή θα επηρεάσει την αρχή της εγκυμοσύνης”, είπε.
Μελέτες σε ζώα που διεξήγαγε η Moderna υπονοούν επίσης ότι το εμβόλιο είναι ασφαλές πριν και κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, τουλάχιστον σε αρουραίους. Τα δεδομένα που υποβλήθηκαν στο FDA έδειξαν ότι η χορήγηση του εμβολίου σε αρουραίους πριν από το ζευγάρωμα ή κατά τη διάρκεια της κύησης δεν άλλαξε το αναπαραγωγικό τους σύστημα, δεν επηρέασε την εμβρυϊκή ή εμβρυϊκή ανάπτυξη ή διακόπτει την ανάπτυξη βρεφών αρουραίων μετά τη γέννηση.
Για τον άνθρωπο, τα εμβόλια ενέχουν κάποιο κίνδυνο ήπιων παρενεργειών, όπως πόνο κατά την εμφάνιση λοίμωξης, πρήξιμο ή πυρετό. Ένα σύμπτωμα που πρέπει να προσέχετε ιδιαίτερα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είναι ο πυρετός μετά τον εμβολιασμό, καθώς οι υψηλοί πυρετοί μπορούν να αυξήσουν τον κίνδυνο αποβολής, δήλωσε ο Gaw. Αν ο πυρετός δεν συμβεί, η αντιπυρετικό φάρμακο ακεταμινοφαίνη είναι ασφαλές να παίρνετε κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, NPR ανέφερε. Σε γενικές γραμμές, εάν ένα άτομο έχει γνωστές αλλεργίες σε ένα από τα συστατικά του εμβολίου, δεν πρέπει να λάβει αυτό το εμβόλιο, δήλωσε ο Jamieson.
Απομένουν ερωτήσεις
Ένα πιθανό όφελος από τη λήψη εμβολίου COVID-19 κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης θα ήταν ότι το έμβρυο μπορεί επίσης να πάρει κάποια ανοσία στον ιό. Τα αντισώματα που δημιουργούνται από εμβόλια μπορούν ενδεχομένως να διασχίσουν τον πλακούντα. Αυτός είναι ο λόγος για τον οποίο οι εμβολιασμοί Tdap συνιστώνται για παράδειγμα στο τρίτο τρίμηνο. Ωστόσο, δεν γνωρίζουμε ακόμη εάν τα αντισώματα που παράγονται από τον εμβολιασμό COVID-19 θα διασχίσουν τον πλακούντα, δήλωσε ο Jamieson.
Τα μητρικά αντισώματα περνούν επίσης από το μητρικό γάλα με πυκνό θρεπτικό συστατικό που παράγεται αμέσως μετά τη γέννηση και το κανονικό μητρικό γάλα, οπότε είναι πιθανό τα νεογέννητα μωρά να αποκτήσουν κάποια παθητική ανοσία μέσω του θηλασμού, δήλωσε ο Gaw. Μια μικρή μελέτη έδειξε ότι οι θηλάζουσες μητέρες που έχουν αναρρώσει από το COVID-19 φέρουν αντισώματα στο μητρικό γάλα τους, ανέφερε το περιοδικό The Scientist Magazine , αλλά δεν είναι γνωστό εάν το ίδιο ισχύει και για τις εμβολιασμένες μητέρες. Η UCSF θα ξεκινήσει σύντομα μια μελέτη που εξετάζει αυτό το ίδιο το ερώτημα, πρόσθεσε.
Αν και οι επιστήμονες υποπτεύονται ότι τα εμβόλια COVID-19 είναι ασφαλή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, αυτό πρέπει ακόμη να επιβεβαιωθεί. Ορισμένες κλινικές δοκιμές με εγκύους αναμένεται να ξεκινήσουν τον Ιανουάριο, ανέφεραν οι The New York Times , αλλά τα αποτελέσματα αυτών των δοκιμών δεν θα είναι διαθέσιμα για πολλούς μήνες.
Εν τω μεταξύ, το CDC συλλέγει δεδομένα ασφαλείας μέσω του συστήματος παρακολούθησης v-safe, μιας εφαρμογής που βασίζεται σε τηλέφωνο και ρωτά τους ανθρώπους για τυχόν συμπτώματα ή αντιδράσεις που αντιμετωπίζουν μετά τον εμβολιασμό για το COVID-19. Όποιος λάβει το εμβόλιο COVID-19 μπορεί να εγγραφεί στην εφαρμογή, η οποία στέλνει καθημερινές υπενθυμίσεις στους χρήστες. Η εφαρμογή θα θέσει συγκεκριμένες ερωτήσεις σχετικά με την εγκυμοσύνη και αυτά τα δεδομένα θα δημοσιοποιηθούν προτού ξεκινήσουν οι επίσημες κλινικές δοκιμές, δήλωσε ο Jamieson.
Τα δεδομένα ασφάλειας θα συλλεχθούν επίσης μέσω του δεκαετούς συστήματος αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών εμβολίων (VAERS), στο οποίο οι γιατροί και οι ασθενείς μπορούν να στείλουν αναφορές, ανέφερε το The Verge .
Ωστόσο, μόνο οι κλινικές δοκιμές μπορούν να απαντήσουν στο ερώτημα εάν τα εμβόλια COVID-19 είναι περισσότερο ή λιγότερο αποτελεσματικά σε εγκύους σε σύγκριση με τον γενικό πληθυσμό, δήλωσε ο Gaw. Το ανοσοποιητικό σύστημα αλλάζει καθ ‘όλη τη διάρκεια της εγκυμοσύνης προκειμένου να αποτρέψει το σώμα να απορρίψει το αναπτυσσόμενο έμβρυο, σύμφωνα με την Ιατρική Σχολή του Πανεπιστημίου του Στάνφορντ, αλλά είναι άγνωστο εάν ή πώς αυτές οι αλλαγές μπορούν να επηρεάσουν το πόσο καλά λειτουργούν τα εμβόλια COVID-19 σε διαφορετικά στάδια κύησης.
Οι έγκυες μπορεί επίσης να χρειάζονται μια ελαφρώς διαφορετική δόση από εκείνη του γενικού πληθυσμού, δήλωσε ο Gaw. Ενώ ερευνούν αυτά τα ερωτήματα σε κλινικές δοκιμές, οι επιστήμονες μπορούν επίσης να αναζητήσουν ίχνη εμβολίου στον πλακούντα και στο αίμα του ομφάλιου λώρου και να αξιολογήσουν πιο στενά τους πιθανούς κινδύνους για το έμβρυο, δήλωσε ο Jamieson.
Φυσικά, “καθώς όλο και περισσότερο εμβόλιο κυκλοφορεί, θα είναι πιο δύσκολο και πιο δύσκολο να σχεδιάσουμε μια δοκιμή που περιλαμβάνει μια ομάδα εικονικού φαρμάκου”, που σημαίνει μια ομάδα σύγκρισης που δεν λαμβάνει το εμβόλιο, σημείωσε ο Jamieson. Με άλλα λόγια, όταν ένα εμβόλιο είναι ευρέως διαθέσιμο, γίνεται πιο δύσκολο να προσληφθούν άτομα για δοκιμές στις οποίες ενδέχεται να μην λάβουν το πραγματικό εμβόλιο.
